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  • 攻克MDR法规CE认证从考虑这11个关键问题开始
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  • 面对FDA验厂,您做好准备了吗?
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  • 自由销售证书代办机构受到客户欢迎的三大原因
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    谈到ISO9001和ISO13485,小编相信对于医疗器械同行而言绝对不陌生。建立完善的质量管理体系是企业的发展根基,也是药监机构对企业的规范要求。但是,ISO9001和ISO13485到底存在怎样的联系和差异呢? ISO9001简介 1. 起源及影响: ISO9001由全球第一个质量管理体系标准BS 5750转化而...

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    根据美国食品,药品和化妆品法案,任何人都应在美国市场销售医疗器械前90天向美国食品药品管理局(FDA)提交510(k)申请。除非该设备适用于上市前批准(PMA)或510(k)豁免。 此外,所有与在美国销售的产品相关的公司,包括但不限于:生产商,合同制造商,消毒站,进出口公司等,都必须根据21 CFR的要求向FDA注册。...

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    FDA认证伴随企业对国际食药市场需求的不断增加而成为企业国际化发展不可或缺的一项内容。那么一家优质优价的FDA认证公司能够为企业在经营中带来哪些好处呢?下面小编就简要介绍几个优质优价的FDA认证公司所具有的好处。 一、丰富的从业经验和品牌信誉能为企业提供保障一家优质优价的FDA认证公司能够带来的第一个好处是,该公司在行...

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    作为饮食和制药领域重要资质证明的FDA认证能够在国际出口中为企业塑造积极的形象。那么应怎样选择值得信赖的FDA认证公司进行合作呢?下面小编就选择值得信赖的FDA认证公司合作时需要考察的该公司的内容予以列举和概述。 一、是否具有专业的业务团队和完善的办理流程为企业顺利拿到认证要想选择值得信赖的FDA认证公司进行合作首先需...