鉴于欧盟医疗器械市场的重要性,国内医疗器械制造商对于即将到来的欧盟医疗器械法规(MDR)都非常关注,都在积极准备以满足新法规的要求。那么欧洲进口商是如何看待即将到来的MDR法规的呢? Part1 来自欧洲进口商的要求 进口商对于制造商的要求有五个方面: ■ 制造商需要按照MDR签署欧盟授权代表协议 ■ 对于每个产品需...