申请FDA注册时不进行工厂检查,但是注册完成后每年FDA会在注册数据库里抽取部分企业进行飞行检查,在被FDA抽到后企业美国代理人US-Agent会接到FDA的通知,通知会包含检查的时间,目的,联系等信息。 企业生产的产品不同,那么被FDA抽查到验厂的企业,需要按照美国FDA法规也不一样 医疗器械FDA验...