欧盟GPSR将于2024年12月13日强制实施,其中对跨境卖家来说,影响最大的就是销往欧盟和北爱尔兰的几乎全品类产品(除食品外)都必须有欧代,并上传贴标。
随着法规生效日临近,以及越来越多平台强制欧代(亚马逊、阿里巴巴国际站、Temu、速卖通等电商平台提出强制实施欧盟GPSR),按照这个趋势,未来欧盟市场将会有更多平台要求强制合规,欧代将是产品合规标配,不合规会导致产品被召回、高额罚款甚至下架停售。
未注册、未上传、未贴标的卖家抓紧时间办理了!
01 什么是欧盟GPSR?
欧盟GPSR,全称《通用产品安全法规》,是欧盟确保市场上销售的产品均为安全的一项法规,取代《通用产品安全指令》,将于2024年12月13日强制实施,在欧盟和北爱尔兰销售的大多非食品产品(含CE和非CE类)均需满足GPSR。
(注:GPSR的合规提出了贴标要求、欧盟负责人、商品安全警告信息、制造商以及网站显示要求。)
GPSR与欧代的关系
1. 欧代是GPSR政策的合规要求之一,即GPSR的合规包含了欧代这一项;
2. GPSR新政下,强制注册欧代的不仅包括CE类产品,非CE类产品也要办理欧代。
如果卖家符合这两个条件请务必办理欧代:
1. 在欧盟和北爱尔兰销售商品;
2. 销售非食品消费类商品。
欧盟GPSR合规要求
1. 产品制造商名字及联系方式;
2. 如果制造商并非位于欧盟或北爱尔兰,卖家必须提供一位位于欧盟的责任人或者一家位于欧盟的公司,并提供其名称及详细联系方式;
3. 产品型号、图片、CE标识等产品相关信息;
4. 包括警告及安全信息、标志以及产品手册等产品安全及合规信息,产品手册需使用当地语言。
02 卖家如何在各平台上传欧代?
目前,亚马逊、阿里巴巴国际站、Temu、速卖通等电商平台已提出强制实施欧盟GPSR,GPSR对于产品贴标以及合规时间各平台都有一定的要求,具体如下:
那么,卖家如何在各平台上传欧代呢?
亚马逊平台
1. 点击“账户状况” → 进入页面后
2. 下拉点击“管理您的合规性” → 在右上角点击“添加合规性信息”按钮
3. 为所有产品上传负责人、制造商信息和警告和安全信息
阿里巴巴国际站、Temu
1. 卖家中心左侧最后一栏,点击进入“合规中心”
2. 选择“代理信息申报”点击“新增代理信息申报”
3. 填入欧代英代信息,点击“确认”
速卖通
1:欧盟责任人和制造商信息提交
自营运商家:
商家后台>账号及认证>我的信息>欧盟责任人管理/制造商信息管理
全托管商家:
商家后台>店铺信息>基础信息管理>合规信息>欧盟责任人管理
2:欧盟责任人/制造商信息绑定
自运营商家:
商品>商品管理>更多批量操作>批量关联欧盟责任人/关联制造商>点此前往
全托管商家:
商品管理>商品列表>批量关联欧盟责任人/关联制造商>点此前往
03 合规的欧代有多重要?
很多卖家认为欧代只是一个地址标签,贴到产品上去应付平台要求就可以了。
其实,欧代的作用已经远超“提供一个地址”,更多的是后续的专业服务。它作为卖家和欧盟各大机构的对接联系人,在关键时刻扮演重要角色。
1. 代表欧盟境外的制造商与欧盟范围内各国家的监管机构联系;
2. 收集和保存技术文件或CE符合性声明等,可供市场监督机构使用;
3. 能够应对欧盟的质量监督机构和海关的抽查及审核要求;
4. 对产品的事故报告、通告、召回等提供协助;
5. 及时与海外买家沟通,提供解决方案并反馈信息给卖家;
6. 提供产品包装、标签和使用说明书等上面需要的欧代标识及其注册地址。
我司可供:荷兰、德国欧盟授权代表,美代、英代、瑞士代表、沙特授权代表、澳洲代表等,CE、FDA、ISO13485认证、沙特注册、欧盟自由销售证书、MHRA注册、海牙认证、使馆认证一站式服务。
核实欧盟授权代表有效性和权威性需要从以下几个方面切入:
1)是否可以为您办理所在国家医疗器械主管部门(通常是药监局)的注册;
2)是否可以为您办理所在国家医疗器械主管部门(通常是药监局)的自由销售证;
3)是否能够及时回复您的客户所有的问询;
4)是否能协助您处理任何的欧盟客户的投诉和抱怨等。
选择欧代要从多方面去考虑,光看价格真的不靠谱。MDR正式实施后,对欧代的要求会更为严格,欧代将负有连带责任。市场上一些不规范的欧代公司也会就此被淘汰。
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