近日，由我们提供专业咨询支持的湖北某敷料企业，其生产的水体胶敷料和硅酮胶泡沫敷料成功通过欧盟医疗器械法规（MDR）认证审核。经过双方近半年的密切配合，顺利取得了认证证书！

此次MDR认证的通过，不仅高度认可了该企业产品的品质，也充分肯定了我们咨询团队的实力。众所周知，MDR认证在行业内以严格著称，顺利通过认证，展示了我们在医疗器械MDR法规指导方面的专业水平和丰富经验。

在项目实施过程中，我们的咨询团队与企业团队通力协作，基于产品特性和技术要求，制定了详尽的辅导计划。凭借严谨的工作态度、过硬的专业技能和高效的沟通，我们为项目的成功推进提供了坚实保障。

值得一提的是，该项目在通过TUV国内审核官的严格审核后，又被德国方面抽中进行进一步审核。德国专家团队对项目进行了全面细致的审查，未提出任何新的问题。

我们始终坚持“客户至上，诚信负责”的服务宗旨，致力于为客户提供专业、优质的服务。展望未来，我们将继续深耕医疗器械法规咨询领域，以更高标准和更佳服务，助力更多中国医疗产品走向世界，为全球医疗健康事业贡献中国智慧和力量！

我们由衷感谢广大客户对我们的信任与支持。未来，我们将不忘初心，继续前行，与您携手共创辉煌！

FDASUNGO

FDASUNGO的欧盟法规团队专注于帮助医疗器械产品进入欧盟市场的合规流程，尤其在MDR合规方案策划和实施方面具有丰富经验。不论是符合MDR要求的质量体系，还是产品的测试方案与技术文件，我们都可提供全方位的专业指导与服务。

FDASUNGO在为中低风险医疗器械厂家提供MDR合规服务上具备显著优势，近年来已帮助数十家客户获得MDR认证，尤其在无源耗材咨询项目上累积了大量知名客户。