ISO13485凭借其制定内容的完善性和系统性在当今社会中拥有了越来越高的普及度，尤其受到了众多医疗产品制造商、服务供应商和企业单位管理层的紧密关注。选择一家ISO13485服务好的正规专业机构，运用其经验丰富的操作团队辅助企业进行ISO13485认证，顺利通过之后对于一家企业的外部和内部双重发展具有重要的意义。

1、提高企业知名度

鉴于ISO13485较为缜密严格的认证条件，使得企业在得到认证后的多项高标准条件足以支撑整个企业的综合能力和素质上升到更高的层次，提高企业的知名度并在竞争火热的市场中脱颖而出，收获来自各地更多用户的青睐。

2、开拓国际市场

国际性的适用范围是ISO13485认证的一大特点，因此企业在选择一家ISO13485口碑好的服务机构合作进行可靠的ISO13485认证之后，相对于拿到了进入国际市场的通行证，有助于企业踏入更为广阔的国际市场边疆，并把持续可发展的长远性海外经营策略一步步落实到位。

3、促使员工进步

有意向进行ISO13485认证的企业管理者，要吩咐企业上下员工共同努力提高自身的工作责任感与积极性，发挥奉献精神，一同推动企业按着ISO13485的标准进发并通过认证审核。在这个过程中，充分塑造了员工对于企业的归属感，更是在不知不觉当中促进提高了整体公司团队的工作效率和配合默契。

通过ISO13485认证能为企业带来的意义及作用除了以上关键的几点，还能一定程度上提高和改善企业的管理水平、让企业产品的质量规格更加符合现代社会需求、增强企业及产品市场竞争力、提高多区域大范围的市场占有率等等。这一切既归功于ISO13485认证的严格要求，又与企业自身积极改良创新的态度息息相关，同时与一家ISO13485价格低质量好的认证服务机构合作还能发挥出事半功倍的作用。