您是否正在为申请沙特SFDA注册而烦恼？是否因为ISO13485证书缺少国外标志而一筹莫展？别担心，我们为您提供一站式解决方案！

如果您是中国医疗器械制造商，想在沙特阿拉伯销售产品，首先需要完成沙特注册。

以下是所需的主要资料清单：

ISO 13485 体系证书（带国际认可标志）

ISO13485认证英文审核报告

产品测试报告

标签

风险管理

包装

标签

GMDN（全球医疗器械名词术语系统）

测试结果

其中，ISO 13485 认证审核报告是ISO 13485医疗器械质量管理体系认证审核报告，需要通过第三方机构审核并出具认证证书。在进行ISO 13485认证时，企业需要通过审核来证明其医疗器械质量管理体系符合标准要求。如果企业已经通过了ISO 13485的认证审核，可以向SFDA提交审核报告，内容包括审核的具体内容和结果，如实现和保持质量管理计划的能力、产品的设计和开发流程、生产过程的管理等。还需要提供其他相关文件，例如质量手册、标准操作程序、法规要求的证明等，以便于SFDA对质量管理体系的认可和评估。

我们是谁？

我们是一家拥有美国ANAB标志的ISO13485认证机构，拥有丰富的经验和专业的团队，致力于为医疗器械企业提供高效、便捷的认证服务。

我们能为您做什么？

• 颁发带美国ANAB标志的ISO13485证书： 我们的证书全球认可，可以提供英文审核报告，助您轻松满足沙特SFDA注册要求。

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选择我们的理由：

• 权威认证，全球认可： 美国ANAB标志是国际公认的权威认证标志，我们的证书在全球范围内都受到广泛认可。

• 经验丰富，专业可靠： 我们拥有多年的认证经验，成功帮助众多企业获得ISO13485认证。

• 服务周到，省心省力： 我们提供一站式服务，从申请到取证，您只需配合提供相关资料，其余交给我们即可。

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不要再为ISO13485证书而烦恼，选择我们，轻松搞定沙特SFDA注册！

立即行动，获取您的ISO13485证书，开启沙特市场之旅！