通过严格苛刻的FDA认证是企业证明自身实力和产品品质出众的一种象征,因此目前很多大陆地区的药品和食品类企业都在积极进行认证的前期准备工作,并且很多高瞻远瞩的实力企业都聘请了经验丰富专业性强的认证机构来为验厂提供帮助,这些成熟的认证机构能够给予企业FDA验厂时关键性的理论指导和技术支持。接下来就来详细了解一下FDA验厂认证机构能够给予企业哪些方面的实际帮助。

FDA验厂认证机构能够给企业带来哪些帮助

一、企业质量管理体系的提升

目前很多企业都开始实行标准的质量管理体系,但FDA验厂时的标准中有很多内容都要比企业现行的质量管理体系的内容更加严格,FDA验厂认证机构能够帮助企业找到现有质量管理体系中需要提升的内容,以帮助企业通过整改更好的迎合FDA验厂规定的要求。

二、企业检查生产体系的建立

审核严厉的FDA验厂对于企业的生产质量的检查生产系统也有着独特的要求,但这些要求通常都没有明确的文本规定,因此效果好的FDA验厂认证机构会根据FDA验厂中审核记录进行审阅,从中提取较为清晰明确的FDA对于生产体系的要求,从而帮助企业建立完善的能够符合FDA验厂要求的高标准检查生产体系。

三、企业检查过程的全程翻译

FDA验厂过程中都会由FDA指派检察官到企业进行检查,FDA验厂认证机构由于对于FDA验厂具有较为丰富的实际经验,因此通过会安排专业的翻译人员跟随企业接待人员,帮助企业接待人员和FDA验厂检察官进行全程对话的翻译工作,方便企业更好的和FDA验厂检察官进行沟通。

服务好,有诚信的FDA验厂认证机构的帮助能够有效的减少企业通过FDA验证的难度,增加企业顺利通过FDA验厂的概率,通常FDA验厂认证机构主要能够帮助企业进行质量管理体系和FDA规定之间的配合度,同时帮助企业建立完善的符合FDA认证标准的检查生产体系,此外FDA验厂认证机构还会担当验厂过程中和检查官之间的合格翻译工作,这些都是FDA验厂认证机构能够给企业带来的实际帮助。

 

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