2016年7月，第四版医疗器械临床评价的指导原则（MEDDEV 2.7/1 Rev. 4）在欧盟委员会（European Commission）网站上正式发布。 要点一、MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 主要变化与说明 1. 澄清：临床评价报告（CER）的更新频率 条款6.2.3要求，对于高风险或不成熟的产品，C...
