FDA验厂是一项对企业的生产质量管理的要求极为严苛的全面检测流程,很多企业在申请FDA认证时都在FDA验厂环节时遭到否决,从而对企业的经营发展造成极为严重的影响。目前很多企业在FDA验厂前都需要进行周密的部署和准备以迎接FDA检察官的检验。接下来就来简单介绍一下企业在进行FDA验厂之前需要进行哪些重要的准备工作。

企业在进行FDA验厂之前需要进行哪些准备

一、生产环境整体整改

效果好的FDA验厂主要是对于企业的生产质量环境进行检测的一项流程,很多企业由于对生产环境的不够重视,从而在FDA验厂中遭到淘汰。目前很多企业在进行FDA验厂之前,都会对生产环境极为重视,有些企业甚至会对生产环境进行整体的整改工作,以确保能够满足FDA验厂的实际需求。

二、人员审核技巧培训

服务好,有诚信的FDA验厂通常会一到两名检察官前来审核,同时检察官会对企业的接待人员进行相关问题的咨询,有些经验不足的接待人员由于不具备谈话技巧,很容易被对方抓住漏洞,从而影响到FDA验厂的整体结果。因此在进行FDA验厂之前,还需要对接待人员进行相关交流技巧的培训工作。

三、整体体系模拟审核

很多企业在进行FDA验厂之前,还会通过具有丰富的FDA审核经验的机构,提前进行FDA验厂的整体体系的模拟审核,通过模拟的审核人员,来寻找企业中可能存在的问题和不足,并且根据模拟审核人员的审核结果,来对企业需要改善的部分进行有效的完善。

在FDA验厂之前进行良好充分的准备工作能够有效的增加FDA认证的成功通过率。目前很多企业在FDA验厂前都会通过对生产环境进行整体整改,同时对接待人员进行面对检察官提问时相关审核回复技巧的培训,有条件的企业还会通过专业机构模拟FDA验厂审核来寻找企业的问题,这些都是药物和食品类企业在进行严格苛刻的FDA验厂之前需要进行的重点准备工作内容。

 

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