MDSAP认证的审核周期相对较长,它的监督审核职能到位,对于这一特殊的认证项目有诸多企业并不知晓,因为该项认证对于企业类型有着一定的要求,总体来说该认证对于企业的质量管理体系要求严苛,所以在认证之前需要全方位了解,主要了解以下知识要点。
一、为什么MDSAP认证与ISO13485紧密相关
在网站和自媒体社交账户上许多代理公司将MDSAP认证与ISO13485相连接,实际上该项ISO认证是MDSAP认证的基础,由于该ISO认证的规格等级不高,而MDSAP认证的要求远远高于ISO认证要求,在尊崇ISO要求的基础之上还要兼顾各国的法规要求,MDSAP认证服务好态度好,所以并非通过ISO认证就一定可以顺利通过MDSAP认证。
二、MDSAP认证的监管与审核工作相冲突吗?
MDSAP认证哪个品牌好?一些客户认为通过MDSAP认证后形式化的审核会顺利通过,但实际上虽然该项认证的监管工作和审核工作属同一主体,但是后期的监管工作与前期的审核工作并无直接联系,即审核主体并不会放弃其监管权力,对前期审核结果认可的前提下也会履行相应的监管权。
三、MDSAP认证的审核久吗?
该认证的情况审查工作有一定的弹性空间,尤其对于规划文件的审查要略久一些,关于其合规性评估也有相应的要求,原则上监督工作的周期短,而审核工作每的周期相对较长,但是特殊审核有相应的规定,总体来说通过MDSAP认证的时间并不确定。
以上是MDSAP认证的基础知识要点,在认证之前均需要有相应的了解,通过完善的信息渠道以及多样化的信息途径也能够促进好的认证朝着良性方向发展,以目前的市场来看该项认证的要求并无降低的可能性,日后不降反升的概率较高,所以有认证需求的客户可以提前预约代理公司。
- 医疗器械
- 暂无标签