出口医疗器械需要哪些证书？各国要求及注册流程最全整理！ 只因注册问题，多少医疗器械惨遭退运。 2018年，我国医疗器械对外贸易较2017年增速明显，各大类产品进出口均实现增长。根据中国海关数据统计，2018年我国医疗器械进出口总额1270.6亿美元，同比增长18.09%，突破1000亿美元大关。截至2018年上半年，...
美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration简称FDA）隶属于美国卫生部，是由美国国会和联邦政府授权，专门从事食品、药品、化妆品、生物制品、医疗器械、具辐射电子产品管理的机构。FDA的职责是通过实施美国《联邦食品、药品和化妆品法》、《公平包装和标识法》、《公众健康服务法》、《医疗...