在这个充满机遇与挑战的时代，每一步跨越都凝聚着智慧与汗水。近日，FDASUNGO再次展现其卓越实力，助力某知名医疗器械制造商顺利获得加拿大3类医疗器械MDL注册证书，为国产医疗设备走向世界舞台又添一枚璀璨勋章！

01产品亮点

这款气动电控呼吸机，以其精准的气流控制与氧浓度调节功能，成为重症监护室中的生命守护者。

它不仅能够以连续气流或压力模式为患者提供定制化呼吸支持，更彰显了中国制造在医疗器械领域的创新与匠心。

02市场新篇

此次认证的获得，不仅为该制造商打开了加拿大市场的合法通道，更是对“中国制造”安全性与有效性的国际认可。它标志着中国医疗器械企业在全球舞台上又迈出了坚实的一步，FDASUNGO以其深厚的行业经验和专业能力，再次证明了其在MDSAP质量管理体系及高端医疗器械注册领域的非凡实力。

03 加拿大市场热点

随着加拿大医疗器械市场的持续升温，亚马逊等电商平台对产品的合规性要求也日益严格。FDASUNGO凭借多年积累的丰富经验，已成功助力数百款产品跨越合规门槛，覆盖1至3类全风险等级，高效助力客户抢占市场先机。

04 MDL证书全解析

定义：MDL，即Medical Device License，是进入加拿大市场的必备通行证。

申请前提：需先获得MDSAP(医疗器械单一审核程序)认证。

申请周期：2类约2个月，3类则需6个月，时间宝贵，规划需先行。

有效期管理：虽无固定有效期，但年审不可或缺，确保合规不间断。

FDASUNGO，您的合规伙伴

FDASUNGO 从MDSAP申请的全面辅导，到各类风险等级的医疗器械注册，FDASUNGO始终是您最坚实的后盾。我们承诺，以最专业的服务，最快捷的路径，助您产品扬帆出海，驰骋国际市场。