我司应邀参与联影第二届医疗器械法规与标准高峰论坛


2018年7月26日,应上海联影医疗科技有限公司质量管理部的邀请,我公司技术总监Raymond Luo先生在联影第二届医疗器械与法规高峰论坛上分享了美国FDA验厂法规和应审经验。


论坛主题演讲时,我们从FDA官方发布的大数据总览FDA对全球及中国医疗器械企业进行监管的历史数据和发展趋势;从企业有效实践的角度对FDA 21 CFR PART 820, 803, 806进行了专业精准的讲解;同时结合SUNGO公司丰富的FDA验厂辅导经验,对FDA验厂以及可能产生的后果进行了全面剖析。


论坛分享过程中,Raymond Luo总监生动幽默的分享了许多有代表性的案例以及应审经验,深入浅出的阐明了要点,参会人员获益匪浅,纷纷举手提问,现场互动频繁,气氛活跃。


作为联影第二届医疗器械与法规高峰论坛的重要组成部分,我司的FDA验厂法规和应审经验主题分享取得了圆满成功。



不论你是食品、药品、化妆品还是医疗器械行业,不论你是国内企业还是海外公司,不论你需要基本的美国FDA合规服务还是碰到警告信或进口禁令等疑难杂症,我司都有专业团队和丰富经验协助您。

 

  来源:Cherie.Zhang博客 欢迎分享,转载请注明出处!

  我司专业办理:

  1:FDA注册/认证、FDA510K、FDA验厂辅导、陪审翻译
  2:ISO9001/27001/13485办理、转版升级、欧盟授权代表,欧盟自由销售证明CFS
  3:欧盟CE认证,CE第四版临床评价报告编写/更新
  4:MDSAP咨询辅导,BSCI,TGA,国内注册证,生产许可证等,各国认证咨询检测服务

  (咨询办理 张小姐 电话/微信:13661555246 ,QQ:249708185)